中國超60家細(xì)胞療法初創(chuàng)盤點
發(fā)布時間：2023-06-14來源：點擊：1563
以下文章來源于智藥局 ，作者智藥局
今年第一季度，傳奇生物與強(qiáng)生合作開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品Carvykti賣了7200萬美元，超出公司預(yù)期。
盡管如此，由于細(xì)胞療法制造過程復(fù)雜、適應(yīng)癥集中、價格昂貴等特點，嚴(yán)重限制了其更廣泛的應(yīng)用。
此前葛蘭素史克宣布
據(jù)智藥局監(jiān)測，中國細(xì)胞療法的公司已經(jīng)有65家，內(nèi)卷下的細(xì)胞療法公司，誰能成為下一個傳奇生物？
隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞治療在治療惡性腫瘤、炎癥、自身免疫性疾病、代謝性疾病等眾多領(lǐng)域有著較強(qiáng)的優(yōu)勢，它能夠突破傳統(tǒng)療法的局限從而給癌癥患者帶來福音。
1968年出現(xiàn)了世界上第一例造血干細(xì)胞異體骨髓移植術(shù)，這是細(xì)胞治療的萌芽；2007年出現(xiàn)了第一個細(xì)胞療法的藥物-韓國的Immuncell-LCTM，它獲得了韓國食品藥物管理局的審批，被用于治療肝癌。
2010年Dendron的前列腺癌疫苗Provenge獲得FDA的審批，成為第一支FDA批準(zhǔn)的DC疫苗；截止目前，全球已經(jīng)有8款CAR-T療法獲批上市。
相較于美國，中國細(xì)胞治療發(fā)展時間較短，尚處于早期階段。
2021年，中國迎來了兩款商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品-中國的復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（Yescarta）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，實現(xiàn)了中國CAR-T產(chǎn)品從0到1的突變。
直到2022年，傳奇生物研發(fā)的藥物西達(dá)基奧侖賽已在美國、日本等多地獲批上市，它可以被用于治療多發(fā)性骨髓瘤。目前，國際巨頭正通過公司并購以及合作研發(fā)積極布局CAR-T治療。
中國CAR-T市場有望在2024年和2030年市場規(guī)模將分別進(jìn)一步增長至53億元和289億元，2024年至2030年CAGR將達(dá)到32.6%。
來源：Frost & Sullivan，興業(yè)證券金融與經(jīng)濟(jì)研究院整理
截止2023年4月，智藥局匯總了中國65起細(xì)胞療法的融資事件，T細(xì)胞療法的公司有26家，主要為CAR-T療法、TCR-T療法、Treg、TIL等幾類。其中CAR-T細(xì)胞療法公司占主導(dǎo)地位，共有18家。
干細(xì)胞療法的公司17家，主要分為IPSC、間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞等幾種療法。其中以iPSC療法的公司居多，共計8家。
NK細(xì)胞療法公司8家，融資輪次基本都是天使輪與A輪融資。其中恩凱賽藥的融資金額為1億人民幣。通用型細(xì)胞治療公司2家，分別為優(yōu)賽諾生物和英百瑞，均為A輪融資，融資金額均超過億元。
智藥局從融資金額、融資輪次、不同細(xì)胞療法的公司數(shù)量占比三方面入手，梳理了中國細(xì)胞療法的資本布局。從融資金額來看，單輪融資超億元的公司約12家，融資總額20多億。排名前三的企業(yè)分別為西比曼、藥明巨諾、亙喜生物、博騰生物，分別布局干細(xì)胞治療、細(xì)胞治療服務(wù)、CAR-T細(xì)胞治療。
從融資輪次來看，天使輪和A輪融資最多，分別為16起、22起，說明資本更青睞于小型企業(yè)。
從中國公司細(xì)胞療法布局來看，各個藥企主要在研發(fā)T細(xì)胞、干細(xì)胞、NK細(xì)胞以及通用性細(xì)胞療法。T細(xì)胞療法的公司最多，CAR-T繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位，占比為40%，通用型細(xì)胞治療的公司最少，占比為3%。
亙喜生物
時間
融資輪次
聚焦領(lǐng)域：CAR-T 細(xì)胞療法
亙喜生物科技集團(tuán)是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細(xì)胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR和TruUCAR技術(shù)平臺，亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。
合源生物
融資時間：2021/7/12
融資輪次：C輪4億人民幣
聚焦領(lǐng)域：免疫細(xì)胞治療
合源生物創(chuàng)立于2018年6月，構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)以及基因編輯技術(shù)等平臺，專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化， 覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，旗下CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液已申報上市。
斯丹賽生物
融資時間：2021/9/6
融資輪次：C輪4000萬美元
聚焦領(lǐng)域：CAR-T 細(xì)胞療法
斯丹賽生物技術(shù)有限公司（ICT）是一家專注于開發(fā)用于治療實體瘤的細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司。公司針對晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART于2021年8月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗批件，并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格，目前已在美國啟動I期臨床試驗。斯丹賽同時也在布局針對其它實體瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的豐富的CAR-T候選藥物管線。
吉凱基因
融資時間：2020/3/25
融資輪次：C輪近4億元
吉凱基因成立于2002年，CAR-T技術(shù)平臺涵蓋從一代到四代CAR的構(gòu)建技術(shù)，在研療法 CD19-CART 已完成將近 30 例血液瘤臨床試驗，結(jié)果顯著。公司以科研服務(wù)起家，與中國 90% 的研究型醫(yī)院有長期穩(wěn)定合作關(guān)系，在成果引進(jìn)及產(chǎn)品上市后的渠道推廣方面擁有天然優(yōu)勢。
技術(shù)平臺：嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療平臺\TCR-T細(xì)胞治療的T細(xì)胞受體發(fā)現(xiàn)平臺
天科雅
融資時間：2022/2/16
融資輪次：B輪3億人民幣
聚焦領(lǐng)域：CAR-T、TCR-T、CAR-NK
天科雅成立于2016年，以工程化T細(xì)胞為最終靶向，專注于腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)的創(chuàng)新性研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。通過滾動性開發(fā)系列CAR-T、TCR-T、CAR-NK 免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，提高腫瘤的治愈率，降低腫瘤的死亡率，復(fù)發(fā)率和致殘率。成立五年來通過獨創(chuàng)的技術(shù)開發(fā)了十幾個產(chǎn)品管線，為60多個患者提供了臨床治療。目前大部分管線處于臨床階段。
技術(shù)平臺：TRUST平臺/CHECK-T 細(xì)胞改造平臺/TURBO-T 細(xì)胞改造平臺/NK 細(xì)胞平臺
賽元生物
融資時間：2022/2/16
融資輪次：B輪近億人民幣
賽元生物致力于將iPSC進(jìn)行CAR工程化并分化為天然免疫細(xì)胞如CAR-iMac、CAR-iNK細(xì)胞的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化。創(chuàng)始團(tuán)隊來自哈佛大學(xué)、浙江大學(xué)、Scripps研究所及國內(nèi)知名藥企。公司在2021年成功進(jìn)行了3次融資，已經(jīng)完成建立了臨床級的iPSC細(xì)胞庫。公司有望在短期內(nèi)入組首例CAR-Mac細(xì)胞治療的臨床病人，并盡快完成IND注冊批件的申報。
技術(shù)平臺：干細(xì)胞分化關(guān)鍵靶點發(fā)現(xiàn)平臺
新景智源
融資時間：2023/3/15
融資輪次：A+輪2億人民幣
聚焦領(lǐng)域：TCR-T細(xì)胞療法
新景智源生物科技（蘇州）有限公司成立于2020年，是一家專注于開發(fā)實體瘤TCR-T免疫細(xì)胞治療藥物、研發(fā)臨床技術(shù)和轉(zhuǎn)化的公司。新景智源開發(fā)出超高靈敏度的靶點-TCR發(fā)現(xiàn)+驗證平臺，并建立了全球最大的靶點-TCR特異性配對數(shù)據(jù)庫，大大擴(kuò)展了實體瘤患者的治療靶點和可選方案。
平臺與技術(shù)：靶點-TCR發(fā)現(xiàn)平臺/世界上最大的靶點-TCR數(shù)據(jù)庫
西比曼
融資時間：2021/9/29
融資輪次：A輪1.2億美元
聚焦領(lǐng)域：干細(xì)胞治療
西比曼生物科技集團(tuán)致力于開發(fā)治療血液瘤和實體瘤的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫細(xì)胞療法。在中國的GMP車間涵蓋12條獨立的細(xì)胞治療生產(chǎn)線，美國的GMP車間涵蓋5條獨立的細(xì)胞治療生產(chǎn)線。所有細(xì)胞治療生產(chǎn)設(shè)施全部依據(jù)中國和美國的GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計和管理。
技術(shù)平臺：自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）/第四代armored CAR-T /腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）的多樣化的腫瘤免疫細(xì)胞治療平臺
躍賽生物
融資時間：2022/3/14
融資輪次：Pre-A輪2億人民幣
躍賽生物是一家專注于開發(fā)新一代基于hiPSC的細(xì)胞治療藥物的創(chuàng)新型制藥公司。自2021年創(chuàng)立以來，團(tuán)隊開發(fā)了獨特的重編程技術(shù)平臺、干細(xì)胞分化平臺、高精度基因編輯平臺以及自主研發(fā)的SISBAR譜系示蹤技術(shù)。立足于強(qiáng)大的技術(shù)平臺和科學(xué)發(fā)展團(tuán)隊，神經(jīng)退行性疾病、罕見病、腫瘤等多領(lǐng)域細(xì)胞產(chǎn)品管線正全面鋪開。
—The End—
