<ul id="akaw4"><button id="akaw4"></button></ul>
<dfn id="akaw4"></dfn><abbr id="akaw4"></abbr>
<tfoot id="akaw4"><center id="akaw4"></center></tfoot>
  • <rt id="akaw4"><optgroup id="akaw4"></optgroup></rt>

    ���g(sh��)����

    FDAȡ�����(sh��)�(y��n)�����������Ƿ��ЙC(j��)����(d��)��(d��ng)һ�棿

    �l(f��)���r�g��2023-04-13��Դ���c(di��n)����1183

     

    ��������Դ�ڣ�bioSeedin��˼�C 

     

    ȥ��ʥ�Q��(ji��)ǰϦ���������hԺ����(zh��n)��FDA�F(xi��n)������2.0��ԓ���������S��ˎ����Ҫ�ڄ������M(j��n)�Ќ�(sh��)�(y��n)Ҳ�ܫ@������FDA������(zh��n)��Ҳ�����f�����Я����M(j��n)���R���_�l(f��)�A�Εr������ʹ�÷DŽ��(sh��)�(y��n)��(sh��)��(j��)�u��������Ч���Ͱ�ȫ�ԡ�
    �DŽ���ęz�y�ֶΣ�������(x��)��ģ�͡�����оƬ��΢����ϵ�y(t��ng)�������ӡ��Ӌ��ģ�͵ȣ����c����ģ��ҕ��ͬ����Ҫ���о��ֶΡ��@Щ�о����߽�(j��ng)�v��10��15����_�l(f��)��
    �·���������(zh��n)��(bi��o)־��ˎ��O(ji��n)���Є���ʹ�õ��ش��D(zhu��n)׃��Ҳ��ζ����ʽ���¹��߼{��ˎ����R����(sh��)�(y��n)�h(hu��n)��(ji��)��
    FDAȡ�����(sh��)�(y��n)��ԭ����Ҫ�У�
     

    • �ɱ��ߡ�ÿֻ�`�L����ُ�I�ɱ���4,000��Ԫ��5,000��Ԫ֮�g��������ס����ι�B(y��ng)�ɱ����������������Թ�(ji��)ʡ10%��26%��ˎ���_�l(f��)�о��ɱ���
    • �аl(f��)�����L��ʹ�Á��Ի��ߵļ�(x��)�����Ԍ�ˎ���_�l(f��)�^�̿s��һ���ꣻ
    • ����ģ�Ͳ�������ȫģ�M�������ϵ�y(t��ng)�ď�(f��)�s�ԡ���s90%�ڄ������ϱ��C����ȫ��Ч��ˎ����]����������������ã�
    • �ں�Ҋ�����У��_�l(f��)����ģ�Ϳ��ܺܰ��F���y���_�l(f��)�����һ��ߔ�(sh��)���ٿ����y���C������о��ĺ����ԣ�
    • ���º͂���ԭ���؄e���`�L��


    ���¹��ߵ����ʹ���x�҂�Ҳ�����b�h(yu��n)����(sh��)�H�ϣ�2022��8�£�����FDA�״���ȫ�������������оƬ�о��Ы@�õ��R��ǰ��Ч��(sh��)��(j��)���c���еİ�ȫ�Ԕ�(sh��)��(j��)��Y(ji��)�ϣ�����(zh��n)��ِ�Z���a(b��)�wC1s���װ����wˎ��Sutimlimab�ί����m��(y��ng)�Y���ɷN��Ҋ��������Ó���ʼ��������R��ԇ�(y��n)IND��Ո��
    �@һ����(zh��n)�]��ʹ�Â��y(t��ng)���(sh��)�(y��n)�ṩ�į�Ч��(sh��)��(j��)���������M��оƬʹ�õ��ش���̱���
    ���^��Sutimlimab��(d��ng)�r�ѽ�(j��ng)��һ�������е�ˎ���2022��2�«@FDA����(zh��n)���������ί��������ز�����Ʒ����Enjaymo��
    ��(d��ng)Ȼ�����(sh��)�(y��n)�����ڎ���֮�g��ʧ���DŽ��\�g(sh��)��̎�����A�����x��Ҏ(gu��)ģͶ���R��ǰ�о�߀��������ࣻ���O(ji��n)�ܙC(j��)��(g��u)�������@Щ�о��ֶε�ʹ�úͰl(f��)չ���·����������Ļ��D(zhu��n)׃��ͬ�rҲƽ���ˮ�(d��ng)�„��ﱣ�o(h��)���x�M������ˎ�S������֮�g������

     

    �����

    �����ָ���ó��w�ɼ�(x��)������ܸɼ�(x��)���M(j��n)���w��3D���B(y��ng)���γɵľ���һ�����g�Y(ji��)��(g��u)�ĽM��������������ڽY(ji��)��(g��u)�͹�����ģ�M�挍(sh��)���٣����܉��L�ڷ�(w��n)���������B(y��ng)��
    ���^������ٲ����H�H���w�⼚(x��)��ģ�͵�����������_�l(f��)�Ͱl(f��)չ������ּ�ڽ�Q���������R��ǰ�о���һЩ�����������ɱ������ڡ�ģ�MЧ���ȡ��p�ل��(sh��)�(y��n)��δ������ٵĽ�ɫ����“���e����”��
    ��(d��ng)ǰ�S����ˎ�аl(f��)����������ӡ�С���ӵ�ˎ��l(f��)�F(xi��n)�A���ѽ�(j��ng)���������������ˎ��Y�x���R��ǰˎ���u�r�ȡ�
    ��������ڼ�����ģ����Դ�������Y��1��
    ��������ڸ�ͨ��ˎ��Y�x����Դ�������Y��2��


    ����������R��ǰPD/PK����Դ�������Y��3��


    ������ИI(y��)����̎��������оƬ�������ӡ���ѽ�(j��ng)���x�𡢰����S����(qi��ng)�����_�ϡ�Ĭɳ�|���Z�A��BMS��ِ�Z�ơ�GSK����˹������������ˎ��MNC���ڠ��಼�ֵ��I(l��ng)��
    ����(n��i)ˎ�����¡������t(y��)ˎ���ٝ�(j��)���ݵ��^��ˎ���ь�����ټ��g(sh��)��(y��ng)�õ���ˎ�аl(f��)�У�ͬ�r�������t(y��)��������Ƽ�����(chu��ng)о���H����;�t(y��)�W(xu��)���T���������I(y��)�ڽ����겻��ӿ�F(xi��n)�����Y�¼��l�l(f��)��

     

    2021��11�£�CDE�״Ό��������������ί�����(x��)���ί����(y��n)�Cָ�ϻ����ί��a(ch��n)Ʒ���R��ˎ��W(xu��)�о���
    �c���y(t��ng)�Ķ��S���B(y��ng)ģ�����������پ��и��ӽ�������(x��)���ĽM�ɺ��О顢����(w��n)���Ļ���M���Լ����m���������D(zhu��n)Ⱦ�͸�ͨ���Y�x�ȃ�(y��u)�ݡ�
    �c�����u�r�wϵ���������ٿɽ��͌�(sh��)�(y��n)��(f��)�s�ԣ��m�ό�(sh��)�r�����g(sh��)���ɱ��ͣ��ҽ�Q�N�ٲ���}���ܑ�(y��ng)�����о���l(f��)���ͼ����ĸ������档
    ��ˎ��Y�x�Ƕȁ��f��������ڳɹ��ʡ�ͨ�����R�����P(gu��n)�Եȷ�������Ѓ�(y��u)�ݡ�


    ˎ�Yģ�͌��ȣ���Դ�����y�Y����


    ����ٞ���ģ�ͺ��¼��g(sh��)�İl(f��)չ�ṩ�˸���ęC(j��)�������^Ҳ�о�������Ҫ�˷���Ŀǰ������wϵ���������؏�(f��)�Ե͡������Ƶļ�(x��)����͡��ձ�ȱ������ȵȆ��}���������������о���(x��)������خ������P(gu��n)�������򼲲��^���еĿ��wЧ��(y��ng)��

     

    ����оƬ

    ���^������٣��ИI(y��)��(n��i)��������оƬ���J(r��n)֪�^�١�����оƬ�Ǿ��нY(ji��)��(g��u)�Ե�΢�����S���w��(x��)���w�����B(y��ng)������ģ�M���S�༚(x��)���Ӡ�Y(ji��)��(g��u)���M���ӿڣ� ������΢����Һ�w���Ƶă�(y��u)�ݣ��ܘ�(g��u)���������W(xu��)΢�h(hu��n)�����ṩ����(zh��n)�ļ�(x��)��΢�h(hu��n)�����ơ�


    ���߼��g(sh��)��(y��u)�ݲ�ͬ����������Ì�(sh��)�F(xi��n)�����w���ٵĹ����c�ΑB(t��i)��������оƬ�t�nj�(sh��)�F(xi��n)�����w���ٵ��挍(sh��)��΢�Y(ji��)��(g��u)��΢�h(hu��n)����(g��u)����
    �����ڸ��Եļ��g(sh��)��(y��u)���g�ʬF(xi��n)�˻��a(b��)�P(gu��n)ϵ��Ҳ��Խ��Խ����о������߽Y(ji��)�ϣ����w��ģ���������桢����(w��n)���ɿ���·��ȥ��(y��u)����
    ����оƬ�đ�(y��ng)�÷����c����ٴ�ͬС���������������(bi��o)־��l(f��)�F(xi��n)�����c(di��n)�_�C���Ȍ�(d��o)�����(y��u)����PK/PD�о�������W(xu��)�о��������R��ǰ�о��IJ�ͬ�A�Ρ�
    �e�����ӣ�ȡ�����ﯟЧ��(sh��)��(j��)��������ِ�Z���a(b��)�wC1s���wSutimlimab��TNT-005���ɹ��@��IND������оƬ"Human-On-A-Chip"�����R��ǰ�о��н����˃ɷN��Ҋ������������Ó��������(j��ng)��ģ�͡��@Щ����Ŀǰȱ����Чģ�M�����Y��Ą���ģ�ͣ���˟o�����Ä���ģ�́��u�����گ�����Ч�á�
    ԓϵ�y(t��ng)�����iPSC�ֻ��γɵ��\(y��n)����(j��ng)Ԫ��Schwann��(x��)���M�ɣ��\(y��n)����(j��ng)Ԫ��Ҋ�ˆDB���nj���Ϣ�Ĵ��X���f������ļ�(x��)����Schwann��(x��)����Ҋ�ˆDA���t��������̖������Ƅӡ�оƬ�к��ĽM����΢늘O���ڻ���Ѫ��̎����늘O���@ʾ������Sͻ���L��

    ��Դ�������Y��4


    �ڃɷNÓ���ʼ����У����ߵ�Ѫ��������������ʵ��������w����(d��o)�����ʵēp�����о��ˆT��������оƬģ���جF(xi��n)���@Щ�ڻ������^�쵽���R�������������������w�����ʵĹ������Լ���(j��ng)���̖�Ă���(d��o)�ٶ��½�����ʹ��ِ�Z���a(b��)�w�����wTNT-005����ģ�����@ʾ����(j��ng)���ܵĻ֏�(f��)��

    ԓ�о��į�Ч��(sh��)��(j��)��ِ�Z���ύIND��Ո?zh��)ṩ��֧�֣����C����ԓģ�͵��D(zhu��n)��������

     

    �Y(ji��)

    FDA�·�����ͨ�^���·��Ǻ�Ȼ֮�g��׃��ȫ��ˎ���аl(f��)��“�Α�Ҏ(gu��)�t”�����^����(sh��)�t��Ȼ������ٵ��¹�������ѽ�(j��ng)�ɞ��������ˡ��Ҿ����@����(y��u)�ݵ��о��ֶΡ�


    ���g(sh��)���غ��������غ����Ƅ����ИI(y��)��l(f��)չ�Ą������mȻ����������߀������죬���似�g(sh��)�l(f��)չ��̎��һ�����ٵ���ꐳ��µ��A��������o��ˎ�аl(f��)���������졢����(zh��n)�_�ĺY�x���(y��n)�C������

    δ���������ٵĴ�“(li��n)��׌�����������ˮƽ������ϵ�y(t��ng)ˮƽ���������w����w��(n��i)���P(gu��n)“(li��n)�wϵ����Ҫ�l(f��)չ����������@Щ���܌�(sh��)�F(xi��n)�����S�г�һ�ղ���Ҫ���(sh��)�(y��n)��׌�¹��ߪ�(d��)��(d��ng)һ�档

     

    FDA��ϯ�ƌW(xu��)��Namandjé Bumpus��ʾ����(d��ng)���������(zh��n)��;w�r��F(xi��n)DA֧�����^���(sh��)�(y��n)������Ҫ�ṩ��Ҫ�Ĕ�(sh��)��(j��)�C���a(ch��n)Ʒ�İ�ȫ�Ժ���Ч�ԣ�F(xi��n)DAҲ���^�m(x��)�Ą���(sh��)�(y��n)���������(sh��)��(j��)���f����

     

    ��Դ��bioSeedin��˼�C 

     

     

    0

    ��ַ���Ϻ����֖|�…^(q��)����·199̖1̖��c�^(q��)4��
    �Ϻ����P������Ƽ����޹�˾

    ����(w��)�ᾀ
    13818981278