當地時間7月17日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布單克隆抗體nirsevimab（尼塞韋單抗）獲批，適用于所有嬰兒人群預防呼吸道合胞病毒（RSV）相關下呼吸道疾病。 　

　  RSV是一種在嬰幼兒人群中常見的呼吸道病毒，可引起毛細支氣管炎和肺炎等下呼吸道感染（LRTIs），也是導致嬰幼兒住院的首要原因。2019年，全球5歲以下的兒童中，約有3300萬RSV相關急性下呼吸道感染病例，導致300多萬人住院，約有26300名兒童院內死亡。 　　

      FDA批準nirsevimab用于預防嬰幼兒由RSV引起的下呼吸道疾?。杭磳⑦M入或在第一個RSV感染季期間出生的新生兒和嬰兒，以及在第二個RSV感染季且24月齡以內的仍易患嚴重RSV疾病的兒童。nirsevimab由賽諾菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發。 　

　  nirsevimab是首個可以針對所有嬰兒人群的RSV長效預防手段。在所有臨床終點中，單劑量的nirsevimab對RSV引起的下呼吸道疾病顯示出持續五個月（典型的RSV流行季節）高效且一致的保護效果。 　

　   2022年10月，nirsevimab在歐盟獲得全球首次批準。在中國，nirsevimab也獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）授予的突破性治療藥物程序以及優先審評資格，有望早日在中國獲批，為中國嬰兒提供長效保護。